2024/10/21 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
2024/10/21 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
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オンライン |
2024/10/21 |
医薬品GCP 超入門講座 |
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オンライン |
2024/10/22 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
2024/10/23 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
2024/10/23 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/10/24 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
2024/10/25 |
GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/25 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
2024/10/25 |
医薬品製造における不純物管理と当局への対応の重要ポイント |
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オンライン |
2024/10/25 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
2024/10/25 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
2024/10/25 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/10/25 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/28 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
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オンライン |
2024/10/28 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
2024/10/28 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
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オンライン |
2024/10/28 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
2024/10/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
2024/10/28 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
2024/10/29 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
2024/10/29 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
2024/10/29 |
ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 |
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オンライン |
2024/10/30 |
安定性試験のための統計解析 |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
2024/10/30 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |