|
2025/10/22 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
|
オンライン |
|
2025/10/22 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
|
オンライン |
|
2025/10/22 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/22 |
EU (EMA / MHRA) / US (FDA) のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善 |
|
オンライン |
|
2025/10/23 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
|
オンライン |
|
2025/10/24 |
医療機器の品質保証とリスクマネジメント・スムーズな協力体制を構築するためには |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
医療機器の品質保証とリスクマネジメント・スムーズな協力体制を構築するためには |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
FDA CSAガイダンス発出のインパクト |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/7 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
|
オンライン |
|
2025/11/11 |
強化学習の基礎・発展と機械・ロボット制御への応用 |
|
オンライン |
|
2025/11/12 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点及びQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項の再確認 |
|
会場・オンライン |
|
2025/11/12 |
医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応 |
|
オンライン |
|
2025/11/13 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
|
オンライン |
|
2025/11/14 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発のための該当性評価の注意点と診療報酬戦略 |
東京都 |
会場 |