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2026/1/28 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
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2026/1/28 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/1/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2026/1/29 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
CRO選定およびマネジメントの留意点 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
希少疾病用医薬品等に関する国内規制、欧米制度との比較及び最新の規制動向 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
食品検査の基礎を徹底解説 |
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オンライン |
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2026/2/2 |
食品の官能評価の基礎と評価手法ならびに応用技術 |
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オンライン |
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2026/2/2 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
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2026/2/3 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
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オンライン |
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2026/2/3 |
グローバル販売を見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉のポイント |
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オンライン |
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2026/2/3 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
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オンライン |
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2026/2/4 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/4 |
実験・分析における超純水・ブランク水の製造と管理 |
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オンライン |
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2026/2/4 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
QA/QCが知っておくべき分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
プラスチックの破面解析技術 (不具合分析) |
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オンライン |
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2026/2/5 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |