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2024/7/5 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
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2024/7/5 |
経皮吸収の基礎と評価方法 |
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オンライン |
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2024/7/8 |
新規モダリティ医薬の市場規模/薬価/売上予測と事業性評価 |
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オンライン |
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2024/7/8 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2024/7/9 |
再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2024/7/10 |
分析法バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/10 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
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2024/7/10 |
PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/7/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
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2024/7/11 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
医薬品ライフサイクルマネジメントから考える特許戦略と知的財産権の考え方 |
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オンライン |
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2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2024/7/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/19 |
医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
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2024/7/22 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
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2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/23 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2024/7/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |