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2025/2/20 |
非臨床試験: 各治験段階における規格とバリデーション実施の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/2/20 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
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オンライン |
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2025/2/20 |
費用対効果 (日本版HTA) 評価の基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/20 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/2/20 |
プラスチックの破面解析技術 (不具合分析) |
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オンライン |
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2025/2/21 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/21 |
プラスチック製品の強度安全率を高めるための設計・成形技術、材料選定 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度 (どこまですべきか) ・記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
非臨床試験 (基礎研究、信頼性基準試験) における電子データ完全性確保・電子ノート使用とクラウド利用でのデータ管理 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とデータ・インテグリティ確保 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2025/2/24 |
アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2025/2/24 |
医薬品ライセンスにおける契約交渉のポイント |
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オンライン |
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2025/2/25 |
プラスチック・ゴム材料における劣化の調べ方・耐久性評価法・寿命予測法とその実際 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/25 |
イオン交換樹脂の性質、選定方法と上手な活用法 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方、操作の簡略化 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
核酸医薬品における非臨床安全性評価とCMC/品質評価・不純物管理 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
光学用透明樹脂の基礎と応用 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/2/26 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
医薬品製造現場で使われる暴露許容値 (PDE (ADE) 、OEL) の算出の基礎とその活用 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
高分子材料 (樹脂・ゴム材料) におけるブリードアウト&ブルーム現象の発生メカニズムの解明と防止・対策技術 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決定の考え方 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
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2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
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オンライン |
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2025/2/26 |
CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 |
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オンライン |