技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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現代医療に医療機器は欠かせない。そして、検査や治療の発達には医療機器が大きく貢献してきた。では、そんな医療機器に最先端の技術が生かされているのか?最先端の材料や電子部品が利用されているのか?実は冷静に医療機器を見てみると目覚ましい発達をしている機器と、まったく進化していない機器がある。これは我が国に限ってのことではない。
また、産業界では日本の多様かつ高い技術力に裏付けられた高品質な製品があるのに、生命維持装置や手術機器のほとんどは欧米製である。そして、医療機器は高コストであり医療費の高騰の要因となっている。
ものづくり企業が医療機器開発に参入しようとするが、多くのハードルが立ちはだかる。そのひとつが医療業界を囲っている大きな壁であり、外からは内側がよく見えない。見えない世界のニーズを把握し、それを満たす機器や材料を作り、製品を外から売り込むことは明らかに難しい。しかし、この壁に穴をあけて医療現場に自由に出入りできる開発者はまず居ない。
内側から扉を開けて開発者を招き入れてくれる医療者も見つからない。それでも諦めずに医療機器開発に参入するなら、せめて内側の臨床現場にある機器の問題点や医療者の特殊性を知ることは、ひとつのステップではなかろうか。
本講演では、臨床で医療機器を扱い、また作りあげてきた立場から、医療現場の特殊性と抱える問題点を紹介すると共に、医療機器におけるイノベーションがどうしたら起こせるのかを皆さんと一緒に考える講演会にしたい。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/2/12 | 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 | オンライン | |
| 2026/2/16 | 乳化の基礎と処方設計テクニック | オンライン | |
| 2026/2/17 | 設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント | オンライン | |
| 2026/2/17 | 欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー | オンライン | |
| 2026/2/17 | 乳化の基礎と処方設計テクニック | オンライン | |
| 2026/2/18 | 設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント | オンライン | |
| 2026/2/18 | 次世代ウエアラブル・バイオセンシングと超高感度ガス計測の最前線 | オンライン | |
| 2026/2/19 | 医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント | オンライン | |
| 2026/2/20 | 敏感肌、揺らぎ肌の化粧品開発のための皮膚科学の基礎と有用性評価法 | オンライン | |
| 2026/2/20 | 医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント | オンライン | |
| 2026/2/24 | ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | オンライン | |
| 2026/2/24 | 医薬品・健康食品の製造および製剤デザインに実用的な錠剤コーティング・微粒子コーティング技術の基礎 | オンライン | |
| 2026/2/25 | 欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 | オンライン | |
| 2026/2/25 | 米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2026/2/26 | 米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 | オンライン | |
| 2026/2/27 | 生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング | オンライン | |
| 2026/2/27 | 米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 | オンライン | |
| 2026/3/4 | 英文メディカルライティング基礎講座 | オンライン | |
| 2026/3/5 | 欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー | オンライン | |
| 2026/3/5 | 医療用粘着剤・テープの応用による新製品開発の勘所 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/6/23 | 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2025/6/23 | 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (書籍版) |
| 2024/9/30 | タンパク質、細胞の吸着制御技術 |
| 2024/4/30 | 生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用 |
| 2024/4/22 | トプコングループ (CD-ROM版) |
| 2024/4/22 | トプコングループ |
| 2022/12/31 | 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集 |
| 2022/9/30 | 5G時代のデジタルヘルスとその事業化 |
| 2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
| 2021/11/10 | 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座 |
| 2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
| 2021/10/15 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
| 2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版) |
| 2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 |
| 2021/3/15 | 体温計 (CD-ROM版) |
| 2021/3/15 | 体温計 |
| 2020/10/28 | QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
| 2020/7/31 | 生体情報センシングと人の状態推定への応用 |
| 2020/4/30 | 生体情報計測による感情の可視化技術 |
| 2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |