2024/8/27 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
2024/8/27 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/27 |
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 |
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オンライン |
2024/8/28 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
2024/8/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/8/28 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
2024/8/28 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
2024/8/28 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
2024/8/28 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
2024/8/28 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
2024/8/28 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
2024/8/28 |
神経障害性疼痛の診断・治療の現状と求める新薬像 |
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オンライン |
2024/8/29 |
リアルワールドデータ活用時代のファーマコビジランス活動のポイント |
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オンライン |
2024/8/29 |
製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー: データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務 |
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オンライン |
2024/8/29 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
アンメットメディカルニーズを深堀する調査法、抽出法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
2024/8/29 |
QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
半導体デバイスの実装技術と信頼性試験 |
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オンライン |
2024/8/29 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
2024/8/29 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
2024/8/29 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
2024/8/29 |
経皮吸収の基礎とその評価法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C |
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オンライン |
2024/8/29 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
2024/8/29 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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オンライン |
2024/8/30 |
査察/監査対応における準備項目とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 |
東京都 |
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2024/8/30 |
GMP 基礎講座 |
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2024/8/30 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |