|
2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
|
オンライン |
|
2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/10/10 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
|
オンライン |
|
2024/10/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
|
オンライン |
|
2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/11 |
GPTsを用いて過去トラ・ノウハウを開発に活かす方法 |
|
オンライン |
|
2024/10/16 |
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 |
|
オンライン |
|
2024/10/16 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
|
オンライン |
|
2024/10/17 |
実務に役立つQFD (Quality Function Deployment:品質機能展開) の基礎と活用に向けた具体的ポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
|
オンライン |
|
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
|
オンライン |
|
2024/10/17 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2024/10/18 |
ゴムの破損劣化要因・対策とゴムの接着トラブル対策および劣化速度と寿命予測の実際 |
東京都 |
会場 |
|
2024/10/18 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
|
オンライン |
|
2024/10/21 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/23 |
電気機構部品・電子部品の主要故障モード100とその故障発生機構・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
|
オンライン |
|
2024/10/24 |
業務ですぐ活用できる品質工学 (タグチメソッド) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/30 |
安定性試験のための統計解析 |
|
オンライン |
|
2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) |
|
オンライン |
|
2024/10/30 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
|
オンライン |