|
2025/2/24 |
アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
|
オンライン |
|
2025/2/24 |
医薬品ライセンスにおける契約交渉のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/25 |
実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方、操作の簡略化 |
|
オンライン |
|
2025/2/25 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
化粧品品質安定性確保と評価の進め方・トラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
医薬品製造現場で使われる暴露許容値 (PDE (ADE) 、OEL) の算出の基礎とその活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決定の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
世界における食品および食品添加物の法規制とその情報収集方法 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
グローバル市場に向けた化粧品開発で抑えておきたい各国の規制と最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
初心者のための原薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
|
オンライン |