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2026/3/13 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/17 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
量子ドットの物性・合成・耐久性向上とディスプレイおよびセンサーへの応用動向 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
インジェクタブルゲルの設計、評価とその用途展開 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
医療機器ソフトウェア開発における設計プロセスと最新規格対応 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
フィジカルAIの基盤技術と実装ポイント |
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オンライン |
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2026/4/14 |
医療機器ソフトウェア開発における設計プロセスと最新規格対応 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
医療機器開発におけるソフトウェア規格の要点/サイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法 (2日間) |
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オンライン |
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2026/4/15 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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オンライン |
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2026/4/15 |
医療機器開発におけるソフトウェア規格要点と要求仕様書作成演習 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2026/4/16 |
メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
医療機器開発におけるサイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2026/4/17 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |