2024/7/3 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
2024/7/3 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
2024/7/3 |
医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 |
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オンライン |
2024/7/3 |
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/3 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
2024/7/3 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
2024/7/3 |
オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 |
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オンライン |
2024/7/3 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
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オンライン |
2024/7/3 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
2024/7/4 |
抗体医薬品の品質管理 |
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オンライン |
2024/7/4 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
2024/7/4 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
2024/7/5 |
基礎から学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務 |
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オンライン |
2024/7/5 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
2024/7/5 |
経皮吸収の基礎と評価方法 |
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オンライン |
2024/7/8 |
原価計算入門 |
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オンライン |
2024/7/8 |
医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 |
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オンライン |
2024/7/8 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
2024/7/8 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
2024/7/9 |
医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 |
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オンライン |
2024/7/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
2024/7/9 |
米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価 |
東京都 |
会場 |
2024/7/9 |
吸入剤における薬物動態と薬効:前臨床評価と臨床へのトランスレーション |
東京都 |
会場 |
2024/7/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
2024/7/9 |
再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 |
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オンライン |
2024/7/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
2024/7/9 |
点鼻・経鼻剤の開発と評価:米国での現状と展望 |
東京都 |
会場 |
2024/7/10 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |