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「製剤技術研究者 教育訓練コース (トラブル対策・スケールアップ)」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/7/3 動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例 オンライン
2026/7/3 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント オンライン
2026/7/6 医薬品業界における会計実務とその重要ポイント オンライン
2026/7/6 アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 オンライン
2026/7/7 第十九改正日本薬局方 変更点と実務対応 オンライン
2026/7/7 フロー合成・マイクロリアクターコース (2日間) オンライン
2026/7/7 撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで オンライン
2026/7/7 医薬品原薬製造プロセスにおけるフロー合成の原理〜活用のポイントとGMP管理下での連続生産の管理戦略・バリデーション オンライン
2026/7/8 医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 オンライン
2026/7/8 撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで オンライン
2026/7/8 経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 オンライン
2026/7/8 バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント オンライン
2026/7/8 ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント オンライン
2026/7/8 非フッ素系撥水・撥油コーティングの基礎と応用、開発動向 オンライン
2026/7/9 粉体流動性の改善、付着制御とハンドリングに向けたトラブル未然防止技術 オンライン
2026/7/9 製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント オンライン
2026/7/9 バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 オンライン
2026/7/9 セラミック粉体プロセスの基礎と高機能セラミックスの創製 オンライン
2026/7/9 バイオリアクターの基礎と実務 (2日間) オンライン
2026/7/9 基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ オンライン
2026/7/9 GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 オンライン
2026/7/9 今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) オンライン
2026/7/9 ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 オンライン
2026/7/9 メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 オンライン
2026/7/9 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 オンライン
2026/7/10 製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント オンライン
2026/7/10 スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 オンライン
2026/7/10 ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策 オンライン
2026/7/10 粉体物性の実用的な測定法および付着・凝集性と流動性の評価 オンライン
2026/7/10 セラミック粉体プロセスの基礎と高機能セラミックスの創製 オンライン

関連する出版物

発行年月
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/14 撹拌操作・スケールアップの基礎とトラブル対策
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/4/5 真空蒸着技術 技術開発実態分析調査報告書
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2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/26 UV・EB硬化型コート材の基礎、各種機能向上技術
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)