技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2015年9月24日 11:00〜12:30)
自動培養技術による細胞製造の量産化・低コスト化と高品質な細胞の安定的供給は、再生医療の普及の一つの鍵となる重要な課題である。日立は再生医療向けの閉鎖系自動培養装置の開発を進めており、本装置を中心に技術を紹介する。
(2015年9月24日 13:15〜14:45)
再生医療の早期実用化のためには,iPS細胞の特性に応じた支援デバイス・機器システムの開発が必要不可欠である。ここでは生化学的因子に加えメカニカルな刺激環境を実現することにより,iPS細胞の培養増殖,分化誘導,機能発現を支援するバイオメカニカルデバイスシステムの開発とその可能性について紹介する。
(2015年9月24日 15:00〜16:30)
ヒト幹細胞等を用いた再生医療の産業化を進める上で、必要な技術要素の一つとして細胞培養工程の自動化が挙げられる。本講演では開発中の自動培養装置を用いた具体的な検証作業を中心に、実用化を目指した試みを紹介する。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/3/4 | mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 | オンライン | |
| 2026/3/4 | 広くて強い特許を取得するための再生医療等製品の特許戦略 (出願・調査分析・有効活用) | オンライン | |
| 2026/3/9 | 再生医療等製品におけるバリデーション実務 | オンライン | |
| 2026/3/9 | 再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 | オンライン | |
| 2026/3/10 | 再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 | オンライン | |
| 2026/3/12 | 再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 | オンライン | |
| 2026/3/13 | バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 | オンライン | |
| 2026/3/16 | バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 | オンライン | |
| 2026/3/19 | バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 | オンライン | |
| 2026/3/24 | 新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 | オンライン | |
| 2026/3/27 | 再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 | オンライン | |
| 2026/4/2 | バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 | オンライン | |
| 2026/4/7 | 再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 | オンライン | |
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| 2026/5/21 | 再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント | オンライン | |
| 2026/6/4 | 再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/8/31 | 創薬研究者がこれだけは知っておきたい最新のウイルス学 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2018/10/31 | 細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化 |
| 2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
| 2017/12/27 | 生体吸収性材料の開発と安全性評価 |
| 2014/1/30 | 再生医療 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2014/1/30 | 再生医療 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |