|
2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド |
|
オンライン |
|
2025/2/13 |
ニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) に対する分析技術、試験法開発 |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
リスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
医薬品マーケティング・市場予測 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
CTD形式でのマスターファイル (MF) 関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
|
オンライン |