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2025/11/7 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/7 |
CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/11/7 |
CTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
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2025/11/10 |
医薬品開発時の導入・導出における売上予測・事業性評価の実際 |
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オンライン |
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2025/11/10 |
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
医薬品の費用対効果分析 (HTA) 習得講座 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
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オンライン |
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2025/11/12 |
HPLC分析の基礎知識・ノウハウとトラブルシューティング |
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2025/11/12 |
洗浄バリデーションでの残留限度値設定、残留物の評価法、査察不適合事例 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
脂質ナノ粒子 (LNP) 、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
ペプチド医薬品における特許 (製剤・製造など) 事例 (調査・要件・侵害) と特許戦略 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品開発プロジェクトを成功に導くファシリテーション & 合意形成 スキルアップ |
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2025/11/13 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
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オンライン |
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2025/11/13 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF (原薬/添加物/包装材) 登録申請の全容 |
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2025/11/14 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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2025/11/17 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
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