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臨床試験における症例数設定

臨床試験における症例数設定

～入門講座～
東京都 開催 会場 開催 演習付き
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概要

本セミナーでは、症例数設定の目的やその基本的な考え方、仮説検定の原理、様々な状況における症例数設定法の紹介、および実際の臨床試験で直面することがある様々な考慮点について詳解いたします。

開催日

  • 2015年6月29日(月) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • 臨床試験のデザインにおいての症例数設定

プログラム

　臨床試験のデザインにおいて症例数設定は重要な役割を担っています。しかし、その役割を十分に理解するためには、仮説検定などの統計手法を十分に理解するだけではなく、実際の臨床試験において発生し得る様々な問題に対する理解が重要となります。

  • 症例数設定とは
  • 症例数設定の目的
  • 症例数設定を行う時期
  • 臨床試験の目的
  • 主要評価項目と副次的評価項目
  • 主要な副次的評価項目
  • 統計的仮説と意思決定
  • 統計的推測とは
  • 母集団と標本
  • 統計的推測の方法
  • 仮説検定
  • 帰無仮説と対立仮説
  • 仮説検定の原理
  • αエラーとβエラー
  • 有意水準と検出力
  • 検出力曲線
  • 検出力と必要症例数
  • 評価項目の種類
  • 代表的な仮説検定手法
  • 実演1:評価項目が連続変数の場合
  • 実演2:評価項目が2値変数の場合
  • 実演3:評価項目が生存期間の場合
  • 脱落と打ち切りの考慮
  • 層別化因子の考慮
  • 症例数設定の感度分析
  • 症例数再推定
  • 信頼区間方式を用いる場合
  • 同等性、非劣性試験を計画する場合
  • 複雑なモデルを解析に用いる場合
  • 中間解析が計画されている場合
  • 複数の評価項目を同時に考慮する場合
  • 質疑応答・名刺交換
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講師

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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第1講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
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    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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