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2025/9/30 |
開発段階/市販後における変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載 |
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会場・オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品におけるアジア各国との特許審査実務の比較 |
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オンライン |
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2025/10/1 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/10/1 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/10/1 |
医薬品製造のQA担当者育成講座 |
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オンライン |
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2025/10/2 |
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 |
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オンライン |
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2025/10/2 |
医薬品におけるアジア各国との特許審査実務の比較 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/10/6 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション (CSV) とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
売上予測 (開発初期段階/導入・導出) コース (全2コース) |
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オンライン |
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2025/10/6 |
開発初期段階・市場データが不足している場合の売上予測・調査方法 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
MR・MSに求められる医学統計 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
GPSP省令の逐条解説および製造販売後調査・試験、再審査申請等における実務対応と留意点 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
国際共同試験における規制 (ICH/J-GCP) ・慣例の違いと品質確保を留意したモニタリング |
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オンライン |
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2025/10/10 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/10/10 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/10/10 |
経口投与可能な核酸を使った肝線維化治療方法の開発 |
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オンライン |
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2025/10/13 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |