2024/8/29 |
実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
2024/8/29 |
QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
2024/8/29 |
Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C |
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オンライン |
2024/8/29 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
2024/8/29 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
2024/8/29 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
2024/8/29 |
経皮吸収の基礎とその評価法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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オンライン |
2024/8/30 |
査察/監査対応における準備項目とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/30 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
2024/8/30 |
GMP 基礎講座 |
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オンライン |
2024/8/30 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
2024/8/30 |
滅菌バリデーション実践講座 |
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オンライン |
2024/8/30 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
2024/8/30 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/8/30 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
2024/8/30 |
非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 |
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オンライン |
2024/8/30 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
2024/8/30 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/30 |
アメリカの医療保険制度・規制当局の考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応 |
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オンライン |
2024/9/2 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
2024/9/2 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
2024/9/3 |
試験室管理レベルアップのための重要項目とその対応策 |
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オンライン |
2024/9/3 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
2024/9/4 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
2024/9/4 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
2024/9/4 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
2024/9/4 |
医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 |
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オンライン |
2024/9/4 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |