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2024/10/30 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
再生医療等製品のGCTP対応の基礎をふまえた適格性評価およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/30 |
医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP省令が求める医薬品品質システム (PQS) と実行的な品質マネジメントシステムの構築 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実務ポイント |
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オンライン |
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2024/10/30 |
専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
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2024/10/30 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
日米欧等各国の安全対策管理法規制の違いをふまえた安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用/Codingの留意点 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/10/31 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/31 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
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オンライン |
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2024/10/31 |
品質管理のための統計的モデリングと予測手法 |
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オンライン |
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2024/10/31 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外) 委託時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2024/10/31 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2024/10/31 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
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2024/10/31 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2024/11/1 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/11/1 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
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2024/11/5 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2024/11/5 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
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2024/11/5 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |