2024/9/6 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
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オンライン |
2024/9/6 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
2024/9/6 |
経皮吸収の基礎とその評価法 |
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オンライン |
2024/9/6 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
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オンライン |
2024/9/7 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
2024/9/9 |
医療機器・体外診断用医薬品QMS |
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オンライン |
2024/9/9 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
2024/9/9 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
2024/9/9 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
2024/9/10 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
2024/9/10 |
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 |
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オンライン |
2024/9/11 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
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オンライン |
2024/9/11 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
2024/9/11 |
CSVセミナー (超入門編) |
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オンライン |
2024/9/11 |
GMP 基礎講座 |
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オンライン |
2024/9/11 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
2024/9/11 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
2024/9/11 |
医療機器の設計・開発プロセスにおけるリスクマネジメント |
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オンライン |
2024/9/11 |
アメリカの医療保険制度・規制当局の考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応 |
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オンライン |
2024/9/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/9/12 |
CSVセミナー (中級編) |
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オンライン |
2024/9/12 |
医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント |
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オンライン |
2024/9/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の効率的な実施法 |
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オンライン |
2024/9/13 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
2024/9/18 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
2024/9/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
2024/9/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
2024/9/20 |
医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |