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2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
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オンライン |
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2025/2/27 |
モータ巻線用絶縁材料の評価方法 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/2/27 |
初心者のための原薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習・データ活用の課題と導入のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品の凝集体分析と安定化戦略 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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2025/2/27 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース |
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オンライン |
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2025/2/27 |
メタクリル系ポリマー活用のための入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
自動車産業における高分子材料のこれからを考える |
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オンライン |
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2025/2/27 |
医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築と医工連携のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
伸長流動の基礎、メカニズムと混練技術への応用 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
低誘電樹脂の開発動向と高速通信用途に向けた適用技術 |
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2025/2/28 |
医薬品マーケティング・市場予測 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
ポリマーアロイにおける相溶性の基礎と構造・物性制御 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
熱硬化性樹脂の基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
バイオリアクターの装置および操作の設計、スケールアップ |
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オンライン |
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2025/2/28 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/28 |
国外規制をふまえたE&L (Extractables&Leachables) 評価基準の考え方と分析・評価方法 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
ゴム材料の分析手法および劣化現象とその分析 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
プラスチックリサイクルの国内外の現状とリサイクル技術 |
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オンライン |