|
2025/4/9 |
レオロジーの基礎と測定法 |
|
オンライン |
|
2025/4/9 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
|
オンライン |
|
2025/4/9 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
|
オンライン |
|
2025/4/10 |
高分子・ポリマー材料の重合、製造における研究実験から生産設備へのスケールアップ技術 |
|
オンライン |
|
2025/4/10 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
|
オンライン |
|
2025/4/10 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
|
オンライン |
|
2025/4/10 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/11 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
|
オンライン |
|
2025/4/11 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
|
オンライン |
|
2025/4/11 |
医療機器規制入門セミナー |
|
オンライン |
|
2025/4/15 |
押出機・混練機内の高分子材料の輸送・溶融と混練技術 |
|
オンライン |
|
2025/4/15 |
レオロジーの基礎と測定法 |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
架橋ポリオレフィンのマテリアルリサイクル技術の最先端 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/4/25 |
ゴム材料における摩擦・摩耗現象の理解と制御・対処に必要な基礎知識 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
二軸スクリュ押出機を用いたリアクティブプロセシング技術の基礎から応用へ |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
|
オンライン |