|
2025/5/7 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/14 |
プラスチックリサイクル技術の現状・課題・最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
ゴム材料における摩擦・摩耗現象の理解と制御・対処に必要な基礎知識 |
|
オンライン |
|
2025/5/20 |
次世代バイオプラスチックの開発最前線 |
|
オンライン |
|
2025/5/20 |
プラスチックリサイクル技術の現状・課題・最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/30 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
|
オンライン |
|
2025/7/31 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
|
オンライン |
|
2025/11/27 |
グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響 |
|
オンライン |
|
2025/12/25 |
原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 |
|
オンライン |