|
2026/5/25 |
審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/5/25 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
|
オンライン |
|
2026/5/25 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
化学プロセスのコスト計算とコスト削減のポイント |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
|
オンライン |
|
2026/5/27 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
|
オンライン |
|
2026/5/27 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
|
オンライン |
|
2026/5/27 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 |
|
オンライン |
|
2026/5/27 |
反応工学の基礎から学ぶ各種反応器の合理的な設計と工業化・スケールアップにおけるポイント |
|
オンライン |
|
2026/5/27 |
医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策 |
|
オンライン |
|
2026/5/27 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2026/5/27 |
医薬品の国内・国際輸送時に欠かせないGDPの要点と保管・温度管理の実務ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
晶析プロセス設計で必要な化学工学計算と条件設定手法 |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
GMP現場でヒューマンエラーを防止・繰り返させない為の教育訓練プログラムの構築と効果確認 |
|
オンライン |
|
2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
|
オンライン |
|
2026/5/29 |
GMP超入門 |
|
オンライン |
|
2026/5/29 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
東京都 |
オンライン |
|
2026/5/29 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
|
オンライン |