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2025/2/5 |
中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント |
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2025/2/5 |
アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2コースセット) |
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2025/2/5 |
バリデーション入門講座 |
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2025/2/5 |
化学物質規制の最新状況と自律的な管理のポイント |
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2025/2/5 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ |
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2025/2/5 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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2025/2/5 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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2025/2/5 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
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2025/2/5 |
スキンケア化粧品の処方設計におけるポイントと化粧品の評価 |
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2025/2/5 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
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2025/2/5 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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2025/2/5 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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2025/2/6 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/2/6 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
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2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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2025/2/7 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
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2025/2/7 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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2025/2/7 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
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2025/2/10 |
再生医療等製品の商業生産に向けた技術移管、バリデーション |
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2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
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2025/2/10 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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2025/2/10 |
敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 |
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2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
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2025/2/12 |
(薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける |
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