技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2026/4/23 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン | |
| 2026/5/13 | 技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加など) の重要ポイント | オンライン | |
| 2026/5/15 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン | |
| 2026/5/29 | 医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 | オンライン | |
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2026/6/3 2026/6/4 |
入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) | オンライン | |
| 2026/6/15 | 医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2015/11/12 | 医薬品製造における一変申請・軽微変更事例考察とその判断基準 | 京都府 | |
| 2015/10/29 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT判断・調査とサンプリング対応のポイント | 東京都 | |
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2015/10/26 2015/10/27 |
医薬品製造部門 & 品質部門における品質統計学活用事例 | 東京都 | |
| 2015/10/22 | 医薬品の原材料における(全数) 受入試験・サンプリング基準・均質性確認とサンプリング数根拠 | 東京都 | |
| 2015/9/29 | SOP / 製造指図記録書の記載範囲とエラー実例と改善事例 | 東京都 | |
| 2015/9/28 | 査察対応を念頭においたSOP / 指図 / 記録のチェック/レビューの方法と記録の残し方 | 東京都 | |
| 2015/9/17 | PIC/S対応で見直すべきGMPギャップの具体的手順 | 東京都 | |
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2015/9/17 2015/9/18 |
PIC/S GMPコース (全3コース) | 東京都 | |
| 2015/8/31 | 医薬品における表示ミス/表示資材コンタミの未然防止と製品回収リスク低減策 | 東京都 | |
| 2015/7/31 | 固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |