技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
会場 | 開催方法 | ||
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2024/5/10 | 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 | オンライン | |
2024/5/14 2024/5/15 |
入門者のための基本から学ぶGMP | オンライン | |
2024/6/11 | 失敗事例から学ぶGMP教育訓練とクオリティカルチャー | オンライン | |
2024/6/21 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
2024/6/25 | 医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 | オンライン | |
2024/7/2 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
2024/7/5 | 医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2018/6/26 | GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント | 東京都 | |
2018/5/29 | 医薬品製造方法の一変申請・軽微変更届の判断基準、齟齬防止対策と齟齬時の対応 | 東京都 | |
2018/4/20 | OOT管理の考え方をふまえたアラート・アクションレベル設定・運用と品質トラブル防止 | 東京都 | |
2018/4/16 | 過剰管理/管理不足を防ぐ試験検査室管理の重点ポイントと効率化 | 東京都 | |
2018/3/26 | 原薬製造等における一変軽微判断・製造販売承認書/MFの記載と変更管理 | 東京都 | |
2018/2/20 | GMP監査/サプライヤー監査の着眼点・聞き取りとレビュー・フォローアップ | 東京都 | |
2017/12/20 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | 東京都 | |
2017/11/30 | 製造所 (GMP) と製造販売業 (GQP) の不備事例から学ぶ変更/逸脱管理・取り決め事項とレギュレーション対応 | 東京都 | |
2017/11/17 | 無通告査察対策としての医薬品製造の品質保証・管理体制の構築 | 東京都 | |
2017/10/30 | 医薬品包装工程のバリデーションと品質問題を起こさないためのポイント | 東京都 |
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