技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/9/4 | GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 | オンライン | |
| 2025/9/19 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/6 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/10 | GMPバリデーションのポイントと失敗事例 | オンライン | |
| 2025/10/16 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/27 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/28 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン | |
| 2025/11/13 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/2/28 | PIC/S GMPをふまえた医薬品サンプリングと原薬・原料資材及び製造委託の品質確保 | オンライン | |
| 2023/2/16 | PIC/S GMPをふまえた医薬品サンプリングと原薬・原料資材及び製造委託の品質確保 | オンライン | |
| 2023/1/30 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント | オンライン | |
| 2022/12/15 | QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー | オンライン | |
| 2022/12/6 | QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー | オンライン | |
| 2022/11/22 | FDAリモート査察 (RIE) 対応にむけた製造所の準備・対策 | オンライン | |
| 2022/10/5 | GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー | オンライン | |
| 2022/9/30 | GMP監査の手順・確認ポイント・監査スキル向上と過去の指摘事例をふまえた被監査シミュレーションの進め方 | オンライン | |
| 2022/9/27 | 査察指摘事例とトラブル事例から考える製造記録/SOP作成方法・レビューの見直し | オンライン | |
| 2022/9/26 | GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |