技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2026/4/6 | 医薬品製造におけるQA (品質保証) 業務 入門講座 | オンライン | |
| 2026/4/8 | 医薬品製造におけるQA (品質保証) 業務 入門講座 | オンライン | |
| 2026/4/20 | GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 | オンライン | |
| 2026/5/8 | GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/2/28 | 医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント | オンライン | |
| 2024/2/6 | 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント | オンライン | |
| 2024/1/26 | 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント | オンライン | |
| 2024/1/19 | 製造業QA部門の業務整理と負担軽減の方策 | オンライン | |
| 2023/11/27 | 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎 | オンライン | |
| 2023/11/15 | 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎 | オンライン | |
| 2023/10/3 | 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 | オンライン | |
| 2023/9/27 | 医薬品製造所における逸脱管理とその実務的対応 | オンライン | |
| 2023/9/22 | 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 | オンライン | |
| 2023/9/5 | 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |