技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/6/30 | 医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/7/28 | GMP超入門講座 | オンライン | |
| 2025/7/30 | GMP超入門講座 | オンライン | |
| 2025/8/4 | GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 | オンライン | |
| 2025/8/15 | GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 | オンライン | |
| 2025/8/25 | 医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 | オンライン | |
| 2025/9/8 | 医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/9/27 | 医薬品製造所における逸脱管理とその実務的対応 | オンライン | |
| 2023/9/22 | 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 | オンライン | |
| 2023/9/5 | 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
| 2023/8/25 | 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
| 2023/6/30 | 原料等の供給者の管理 | オンライン | |
| 2023/6/29 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | オンライン | |
| 2023/5/30 | GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 | オンライン | |
| 2023/5/19 | GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 | オンライン | |
| 2023/5/17 | 改正GMP省令で法制化された「製品品質照査」の実施法 | オンライン | |
| 2023/5/12 | PIC/S GMP改訂Annex1に対応する汚染管理戦略 (CCS) 作成にむけたGMP文書・記録の管理と教育訓練 | オンライン |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |