技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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中間物商事 株式会社
品質保証部
2012年3月に退職するまで、神奈川県庁薬務課にて、医薬品製造販売業、製造業の許認可事務とあわせ、GQP・GVP及びGMPの指導に旧薬事法の時から、10年以上携わる。
医薬品製造業者及び医療機器製造業者等におけるGMPやQMSに関するアドバイスの提供や教育訓練の実施等コンサルティングをはじめ、あらゆるGXPに対しての手順書の作成からギャップ分析等、その対応の手助けを行う。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/12/23 | GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) | オンライン | |
| 2025/1/14 | GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) | オンライン | |
| 2025/1/24 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 | オンライン | |
| 2025/2/5 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/4/9 | GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応 | オンライン | |
| 2021/3/30 | ヒューマンエラーを防止する製造指図書・SOP作成と記載エラー例 | オンライン | |
| 2021/3/5 | GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座 | オンライン | |
| 2021/2/19 | 改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り | 会場・オンライン | |
| 2021/1/31 | GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目 | オンライン | |
| 2020/12/14 | GDPにおける温度マッピング・モニタリングとその委託先指導・教育法 | オンライン | |
| 2020/11/9 | 改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり | オンライン | |
| 2020/7/22 | ヒューマンエラーを防止する製造指図書・SOP作成と記載エラー例 | オンライン | |
| 2020/6/30 | GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目 | 東京都 | |
| 2020/1/30 | GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |