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中川原 愼也

所属

中間物商事 株式会社
品質保証部

役職

部長

経歴

  • 元 神奈川県庁 薬務課GMP・QMSリーダー調査官
  • 元 コーア商事 株式会社 品質保証部 部長
  • 元 株式会社 ファーマプランニングコンサルティング事業部 部長
  • 元 高田製薬 株式会社 生産本部 品質統括担当部長

2012年3月に退職するまで、神奈川県庁薬務課にて、医薬品製造販売業、製造業の許認可事務とあわせ、GQP・GVP及びGMPの指導に旧薬事法の時から、10年以上携わる。
医薬品製造業者及び医療機器製造業者等におけるGMPやQMSに関するアドバイスの提供や教育訓練の実施等コンサルティングをはじめ、あらゆるGXPに対しての手順書の作成からギャップ分析等、その対応の手助けを行う。

  • 2009年、2010年度 厚生労働科学研究 ~ GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

学協会

  • 2008年、2009年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会 委員
  • 2009年度、2010年度 神奈川県製薬協会 GMP等研修会 講演