技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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中間物商事 株式会社
品質保証部
2012年3月に退職するまで、神奈川県庁薬務課にて、医薬品製造販売業、製造業の許認可事務とあわせ、GQP・GVP及びGMPの指導に旧薬事法の時から、10年以上携わる。
医薬品製造業者及び医療機器製造業者等におけるGMPやQMSに関するアドバイスの提供や教育訓練の実施等コンサルティングをはじめ、あらゆるGXPに対しての手順書の作成からギャップ分析等、その対応の手助けを行う。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/4/25 | 医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/6/29 | 医薬品製造現場での逸脱事例とCAPA | オンライン | |
| 2022/5/26 | 改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理 | オンライン | |
| 2021/11/17 | 改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理 | オンライン | |
| 2021/11/16 | 改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA | オンライン | |
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2021/11/16 2021/11/17 |
改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 (2日間) | オンライン | |
| 2021/10/29 | ヒューマンエラーを防止する製造指図書・SOP作成と記載エラー例 | オンライン | |
| 2021/9/30 | 製造部門におけるデータの電子化とインテグリティ対策 | オンライン | |
| 2021/9/17 | GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とGMP管理ではない原材料供給業者へ製造・品質管理要求レベル | オンライン | |
| 2021/8/27 | 改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り | オンライン | |
| 2021/7/1 | ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |