技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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中間物商事 株式会社
品質保証部
2012年3月に退職するまで、神奈川県庁薬務課にて、医薬品製造販売業、製造業の許認可事務とあわせ、GQP・GVP及びGMPの指導に旧薬事法の時から、10年以上携わる。
医薬品製造業者及び医療機器製造業者等におけるGMPやQMSに関するアドバイスの提供や教育訓練の実施等コンサルティングをはじめ、あらゆるGXPに対しての手順書の作成からギャップ分析等、その対応の手助けを行う。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/4/25 | 医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2018/9/21 | ヒューマンエラー削減やデータインテグリティ要求をふまえた過剰にならない、かつ最低限必要なGMP文書/記録の取り扱い・管理手法と査察での指摘事項 | 東京都 | |
| 2018/5/28 | ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP手順書・記録書の書き方・工夫事例とGMP文書管理負担低減への手法 | 東京都 | |
| 2018/1/29 | GMP文書・記録/管理におけるデータインテグリティ対応と紙データに対しての対応 | 東京都 | |
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2018/1/29 2018/1/30 |
データインテグリティ 2日コース | 東京都 | |
| 2017/9/15 | データインテグリティの面からのGMP文書管理/記録とヒューマンエラー防止のためのGMP製造指図・記録の作成 | 東京都 | |
| 2016/12/19 | データインテグリティ対策・管理とGMP記録 (製造、試験室) の残し方 (逸脱時に追いやすいGMP記録・ログブック) | 東京都 | |
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2016/12/19 2016/12/20 |
データインテグリティ 2日コース | 東京都 | |
| 2016/11/25 | GMP査察 (調査) における指摘傾向と頻出指摘対策 | 東京都 | |
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2016/9/28 2016/9/29 |
GMP・QA・QC担当者が知っておくべき法規制講座 | 東京都 | |
| 2016/9/21 | QMSに対応した文書管理と教育への落とし込み | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |