技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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中間物商事 株式会社
品質保証部
2012年3月に退職するまで、神奈川県庁薬務課にて、医薬品製造販売業、製造業の許認可事務とあわせ、GQP・GVP及びGMPの指導に旧薬事法の時から、10年以上携わる。
医薬品製造業者及び医療機器製造業者等におけるGMPやQMSに関するアドバイスの提供や教育訓練の実施等コンサルティングをはじめ、あらゆるGXPに対しての手順書の作成からギャップ分析等、その対応の手助けを行う。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/12/23 | GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) | オンライン | |
| 2025/1/14 | GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) | オンライン | |
| 2025/1/24 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 | オンライン | |
| 2025/2/5 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
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2024/1/11 2023/11/22 2023/12/5 2023/12/20 2023/9/5 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース | オンライン | |
| 2023/12/22 | 医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点 | オンライン | |
| 2023/12/20 | 改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順 | オンライン | |
| 2023/12/8 | 改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順 | オンライン | |
| 2023/12/5 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理・教育訓練 | オンライン | |
| 2023/11/24 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理・教育訓練 | オンライン | |
| 2023/11/22 | GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理 | オンライン | |
| 2023/11/10 | GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理 | オンライン | |
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2023/11/10 2023/11/24 2023/12/8 2023/12/22 2024/1/24 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース | オンライン | |
| 2023/10/23 | GMP管理におけるデータの電子化とデータインテグリティ対策 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |