技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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中間物商事 株式会社
品質保証部
2012年3月に退職するまで、神奈川県庁薬務課にて、医薬品製造販売業、製造業の許認可事務とあわせ、GQP・GVP及びGMPの指導に旧薬事法の時から、10年以上携わる。
医薬品製造業者及び医療機器製造業者等におけるGMPやQMSに関するアドバイスの提供や教育訓練の実施等コンサルティングをはじめ、あらゆるGXPに対しての手順書の作成からギャップ分析等、その対応の手助けを行う。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/12/23 | GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) | オンライン | |
| 2025/1/14 | GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) | オンライン | |
| 2025/1/24 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 | オンライン | |
| 2025/2/5 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/12/19 | QA業務における逸脱防止の具体的対策と再発を防ぐ効果的な教育 | オンライン | |
| 2022/12/8 | GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2022/11/29 | GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2022/10/31 | GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法 | オンライン | |
| 2022/10/24 | GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法 | オンライン | |
| 2022/9/30 | 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム | オンライン | |
| 2022/8/8 | 改正GMP省令をふまえた原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方/供給者監査における具体的指摘事例 | オンライン | |
| 2022/7/28 | 改正GMP省令をふまえた原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方/供給者監査における具体的指摘事例 | オンライン | |
| 2022/6/29 | 医薬品製造現場での逸脱事例とCAPA | オンライン | |
| 2022/5/26 | 改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |