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IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation / 体外診断用医療機器規則)のセミナー・研修・出版物
イギリス・スイスへの対応をふまえた欧州の医療機器対応
2023年3月3日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、欧州医療機器規則 (MDR)について基礎から解説し、欧州MDRに含まれないスイスを含め、MDRの要求事項をベースに、英国、スイスへの差分を含めて、欧州市場への対応について解説いたします。
イギリス・スイスへの対応をふまえた欧州の医療機器対応
2023年2月27日(月) 10時30分
～
2023年3月8日(水) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、欧州医療機器規則 (MDR)について基礎から解説し、欧州MDRに含まれないスイスを含め、MDRの要求事項をベースに、英国、スイスへの差分を含めて、欧州市場への対応について解説いたします。
イギリス・スイスへの対応をふまえた欧州の医療機器対応
2023年2月17日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、欧州医療機器規則 (MDR)について基礎から解説し、欧州MDRに含まれないスイスを含め、MDRの要求事項をベースに、英国、スイスへの差分を含めて、欧州市場への対応について解説いたします。
体外診断用医薬品開発の進め方と薬事規制・事業性評価手法
本書では、体外診断薬の開発スキーム作成・臨床性能試験・国内外薬事規制・事業性評価・マーケティング戦略・特許等について、 体外診断薬に関わる各分野のエキスパートが豊富な事例を用いて分かりやすく解説しております。
