技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、化粧品の製造所の管理体系、設備管理、逸脱対応、異物対策、秤量・衛生管理などを具体的な事例を交えて解説いたします。
現場・現物・現実に基づき、品質は結果で証明するという実務視点を重視し、改善事例や不適事例も交えながら現場力を高めます。
化粧品GMPの基本から、現場で即活用できる実践ノウハウまでを体系的に解説いたします。
GMPの基本的考え方を理解し、顧客主義・規制から自律 (リスクマネジメント/リスクベースアプローチ) をしっかり理解していただきます。
まずは、自社・自職場の状況を理解いただきたい。GMPは、「品質は、現場で作りこむもの」を理解して地道に積み上げる技術 (思考) です。一年間、10時、15時の二回毎日巡回して、監査で褒められる改善実績例もご紹介します。
これにより、『1か月で工場の雰囲気が劇的に変わりました!』という受講者からの反響もありました。コツを学んで行動してください。現場は、評論家には対応できません。ドジャースの大谷選手や山本選手は、結果主義ですね。三現・二元主義、体育系セミナーです。ぜひ、現場で活用できるノウハウを持ち帰ってください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/7/6 | アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 | オンライン | |
| 2026/7/7 | フロー合成・マイクロリアクターコース (2日間) | オンライン | |
| 2026/7/7 | 医薬品原薬製造プロセスにおけるフロー合成の原理〜活用のポイントとGMP管理下での連続生産の管理戦略・バリデーション | オンライン | |
| 2026/7/8 | 化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則 | オンライン | |
| 2026/7/8 | 経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 | オンライン | |
| 2026/7/8 | バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント | オンライン | |
| 2026/7/9 | 製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント | オンライン | |
| 2026/7/10 | 製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント | オンライン | |
| 2026/7/10 | スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 | オンライン | |
| 2026/7/13 | GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 | オンライン | |
| 2026/7/13 | 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 | オンライン | |
| 2026/7/13 | アジア各国の化粧品規制の最新動向と登録・申請時届け出情報作成ガイダンス | オンライン | |
| 2026/7/14 | GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 | オンライン | |
| 2026/7/15 | サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 | オンライン | |
| 2026/7/15 | 化粧品処方設計に活かす界面化学 | オンライン | |
| 2026/7/15 | アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 | オンライン | |
| 2026/7/16 | 監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 | オンライン | |
| 2026/7/16 | 化粧品処方設計に活かす界面化学 | オンライン | |
| 2026/7/17 | GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) | オンライン | |
| 2026/7/17 | 医薬品の品質保証の重要性とGMP調査の適切で効果的な運用 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
| 2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/12/8 | 最新のCSV動向および21 Part 11も視野に入れたFDA査察対応方法 |
| 2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/3/1 | シリコーン製品市場の徹底分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/4/5 | 化粧品 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/4/5 | 化粧品 技術開発実態分析調査報告書 |