昨今、低分子医薬、抗体医薬などのモダリティによる新薬創出やアンメットメディカルニーズへの対応には限界を迎えつつある。そのなかで、新たなモダリティとして遺伝子治療薬や細胞医薬などを含む再生医療等製品が注目されている。しかし、再生医療製品は従来の製薬企業の知財戦略とは異なる部分も存在すると言われている。
　本セミナーでは再生医療製品のうち、in vivo遺伝子治療、ex vivo遺伝子治療、細胞・組織移植のそれぞれに関して、主要プレイヤーの知財活動動向の分析を通じて、各モダリティにおける知財戦略を考察する。

1. 再生医療製品の定義
   1. 各モダリティの定義
   2. 再生医療製品の事業環境 (導入)
2. in vivo 遺伝子治療の知財戦略
   1. in vivo遺伝子治療の市場環境
      • 市場規模の推移
      • 主要プレイヤーの整理
      • 主要アライアンス情報の整理
   2. マクロ出願動向
      • 主要国における出願件数推移
      • 主要国における共同出願動向
      • 基盤技術 (ベクターなど) の出願動向
   3. 主要なステークホルダ別の出願動向
      • 大手製薬企業の出願動向
      • 創薬スタートアップの出願動向
      • アカデミアの出願動向
   4. in vivo遺伝子治療の知財戦略の考察
      • in vivo遺伝子治療の知財活動の俯瞰
      • in vivo遺伝子治療の知財戦略立案に向けた留意点
3. ex vivo 遺伝子治療の知財戦略
   1. ex vivo遺伝子治療の市場環境
      • 市場規模の推移
      • 主要プレイヤーの整理
      • 主要アライアンス情報の整理
   2. マクロ出願動向
      • 主要国 (日米欧) における出願件数推移
      • 主要国における共同出願動向
   3. 主要なステークホルダ別の出願動向
      • 大手製薬企業の出願動向
      • 創薬スタートアップの出願動向
      • 周辺産業 (CDMO) の出願動向
      • アカデミアの出願動向
   4. ex vivo遺伝子治療の知財戦略の考察と留意点
      • ex vivo遺伝子治療の知財活動の俯瞰
      • ex vivo遺伝子治療の知財戦略立案に向けた留意点
4. 細胞/組織移植の知財戦略
   1. 細胞/組織移植の市場環境
      • 市場規模の推移
      • 主要プレイヤーの整理
      • 主要アライアンス情報の整理
   2. マクロ出願動向
      • 主要国 (日米欧) における出願件数推移
      • 主要国における共同出願動向
      • 技術領域別の出願件数推移
   3. 主要なステークホルダ別の出願動向
      • 大手製薬企業の出願動向
      • 創薬スタートアップの出願動向
      • 周辺産業の出願動向
      • アカデミアの出願動向
   4. 細胞/組織移植の知財戦略の考察と留意点
      • 細胞/組織移植の知財活動の俯瞰
      • 細胞/組織移植の知財戦略立案に向けた留意点
5. まとめ (各モダリティの知財戦略の考察と留意点)
• 質疑応答