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バイオ医薬品の凝集体分析と安定化戦略

実務に活かせるバイオ関連技術習得のための

バイオ医薬品の凝集体分析と安定化戦略

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  • アーカイブ配信の視聴期間は2025年3月6日〜12日を予定しております。
  • ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

本セミナーでは、バイオ医薬品の凝集体発生メカニズム、凝集体の各分析手法、凝集体形成に関与する物理化学的なパラメータ・その応用、容器栓システムが凝集体形成に与える影響について、詳しく解説いたします。

開催日

  • 2025年2月27日(木) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 業種:製薬企業、バイオテクノロジー企業、医薬品製造関連企業
  • 所属部署:品質管理部門、製剤開発部門、製造部門、研究開発部門
  • 担当: 技術者、開発者、研究者、品質管理担当者

修得知識

  • バイオ医薬品の凝集体発生メカニズム
  • 凝集体の各分析手法
  • 凝集体形成に関与する物理化学的なパラメータとその応用
  • 容器栓システムが凝集体形成に与える影響

プログラム

　近年、バイオ医薬品は革新的な治療法として認識される一方で、その品質管理には多くの課題が伴います。特に、バイオ医薬品の凝集体は免疫原性を持つ可能性があり、安全性や品質の観点から適切な管理が求められています。バイオ医薬品は溶液状態で製造・保管・輸送・投与されることが多く、これらのプロセスにおいて外部ストレスが加わることで凝集体が形成されます。凝集体は、数 nmから数 mmにおよぶサイズを持つため、幅広いサイズ域で網羅的に評価するためには複数の分析手法を組み合わせることが重要です。さらに、製剤中では容器由来の溶出物の影響や材料表面への吸着などにより凝集体を形成することが知られており、これらの要因を多角的に検討する必要があります。
　本セミナーでは、バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム、分析技術、および安定化の戦略について解説します。バイオ医薬品の凝集体に対する理解を深め、実務に活かせる知識を提供することを目指します。

  1. バイオ医薬品における タンパク質凝集体
    1. タンパク質の凝集
    2. タンパク質凝集体の分類
    3. タンパク質凝集体と免疫原性
  2. 凝集体の発生機構
    1. 熱ストレスによる凝集体
    2. 化学ストレスによる凝集体
    3. 界面ストレスによる凝集体
  3. 凝集体の分析
    1. ナノ粒子 (100 nm以下) の分析
    2. サブミクロン粒子 (100 nm〜1 μm) の分析
    3. ミクロン粒子 (1 μm〜100 μm) の分析
    4. 可視粒子 (100 μm以上) の分析
  4. バイオ医薬品の凝集体形成に 重要な物理化学的パラメータ
    1. 構造安定性
    2. コロイド安定性
    3. 界面安定性
  5. バイオ医薬品の安定化戦略
    1. バイオ医薬品に処方条件
    2. 物理化学的パラメータを 利用した処方検討
  6. バイオ医薬品の凝集体における 容器との関係
    1. 容器関連材料の凝集体発生リスク
    2. シリコンオイルの影響
  7. 総括
    1. まとめ
    2. 質疑応答
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講師

  • 栗之丸 隆章 氏
    株式会社ユー・メディコ 分析事業本部
    本部長
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主催

株式会社TH企画 (TH企画セミナーセンター)
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 35,000円 (税別) / 38,500円 (税込)
複数名
: 30,000円 (税別) / 33,000円 (税込)

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。

  • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 35,000円(税別) / 38,500円(税込)
  • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
  • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

  • 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • アーカイブ配信の視聴期間は2025年3月6日〜12日を予定しております。
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