技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線

体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線

東京都 開催 会場・オンライン 開催

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2024年9月12日〜27日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2024年9月25日まで承ります。

概要

本セミナーでは、診断薬業界の現状を把握し、アフター・新型コロナにおける効率的かつ継続的な事業・製品戦略を展望いたします。

開催日

  • 2024年9月11日(水) 13時00分 16時00分

修得知識

  • IVD事業開発に必要とされる基本的な知識と技術のエッセンス
    • 診断薬業界のビジネスモデル
    • 市場の動向と分析
    • 最新技術の応用
    • 規制と標準化
    • マーケティングとサプライチェーン管理

プログラム

 体外診断薬 (IVD) は現代医療においてますます重要な役割を果たしています。IVD市場の全体像を解説し、次世代シーケンシング (NGS) やリキッドバイオプシー、AIの応用など技術の進歩について触れます。また、各国の規制要件や国際標準の重要性や、実際の市場規模の算出方法やデータの信頼性評価についても触れます。さらに、個別化医療やプレシジョンメディスン、新興市場の可能性など、IVD業界の今後の方向性を検討し、サプライチェーン管理やマーケティング戦略について考察します。これにより、IVD市場を包括的に理解していただきます。

  • 概要説明
    • 体外診断薬 (IVD) の重要性
    • 本日のアジェンダ
  1. 体外診断薬 (IVD) 市場の特徴と動向
    1. 市場の現状:
      • 世界および国内市場の規模と成長率
      • 主要なプレイヤーと製品カテゴリー
    2. 技術の進歩
      • 次世代シーケンシング (NGS) やリキッドバイオプシーの台頭
      • デジタル病理やマイクロ流体デバイス、AIの応用
    3. 規制環境と標準化:
      • 各国の規制要件の比較
      • 国際標準の重要性 (IS・, LDTなど)
  2. 市場規模の算出方法
    1. 市場分析の基本手法:
      • 一次データと二次データの収集方法
      • 市場調査会社の役割と報告書の活用
    2. 市場規模の算出例とデータの解釈
      • ケーススタディ (がんと感染症、アルツハイマー病)
      • データの信頼性と偏りの評価
      • 市場予測の方法
  3. IVD/臨床業界今後の方向性
    1. 新興トレンドと技術革新:
      • 個別化医療とプレシジョンメディスン
      • 遺伝子検査の進歩と普及
    2. 業界の課題とチャンス:
      • データプライバシーとセキュリティ
      • 新興市場の可能性 (アジア、アフリカなど)
    3. 未来の予測:
      • 将来の市場規模と成長率の予測 (メディカルとヘルスケア)
      • 革新的技術の導入による影響
  4. プロモーションなどマーケティング戦略の解説
    1. サプライチェーン管理:
      • 原材料の調達と管理
      • 生産プロセスと品質管理
      • サプライチェーンのリスクマネジメント
    2. 基本的なマーケティング戦略:
      • 4P (製品、価格、場所、プロモーション) のフレームワーク
      • B2BとB2Cの違い
    3. 具体的なプロモーション方法:
      • 流通やデジタルマーケティングの活用
      • 展示会やカンファレンスでの戦略
      • 失敗から学ぶ教訓
  5. 質疑応答
    1. 参加者からの質問に回答
    2. まとめと今後の展望

会場

江東区産業会館

第2会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

会場受講 / アーカイブ配信対応セミナー

会場受講 または オンラインセミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込みの際、受講方法の欄にて、会場受講またはオンライン受講をご指定ください。

オンラインセミナーをご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
※会場で受講の場合、このサービスは付与されませんのでご注意ください。

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2024年9月12日〜27日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は別途、送付いたします。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/2/7 医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 オンライン
2025/2/7 医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント オンライン
2025/2/7 CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 オンライン
2025/2/10 製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 オンライン
2025/2/10 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース:製造技術・品質管理/品質審査編) オンライン
2025/2/10 希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ オンライン
2025/2/10 敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 オンライン
2025/2/12 (薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける オンライン
2025/2/12 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 オンライン
2025/2/12 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 オンライン
2025/2/12 (薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 オンライン
2025/2/12 QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 オンライン
2025/2/12 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 オンライン
2025/2/12 製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド オンライン
2025/2/12 特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) オンライン
2025/2/13 ニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) に対する分析技術、試験法開発 オンライン
2025/2/13 GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント オンライン
2025/2/14 医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 オンライン
2025/2/14 洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 オンライン
2025/2/14 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント オンライン