近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。とくに最近では、グローバルな特許出願や登録特許が増加しており、日米欧の比較や中国の新たな動きについても認識することが重要になってきました。
　本講演では、医薬品モダリティの特許動向と特許実務について、日米欧の徹底比較、及び、中国の新たな動きを分析したうえで、今後のグローバル化への対応について解説します。また、医薬品モダリティの今後の特許戦略についても解説します。

1. 医薬品モダリティの現状と課題
   1. 抗体医薬品の研究開発の現状
      • 抗体薬物複合体
      • 二重特異性抗体
      • ミニ抗体 (CDR) など
   2. 核酸医薬品の研究開発の現状
      • アンチセンス
      • siRNA
      • 核酸複合体
      • 新規ベクター
      • RNAワクチンなど
2. 医薬品モダリティの特許動向【日米欧・中国の状況】
   1. 抗体医薬品
      • 抗体の構造改変
      • 抗体薬物複合体 (ADC)
      • 二重特異性抗体など
   2. 核酸医薬品
      • 核酸の構造改変
      • 核酸コンジュゲート
      • 環状ペプチドなど
   3. 医薬用途
      • 抗腫瘍
      • 抗ウイルス
      • 中枢系
      • 免疫系
      • 循環器系
      • 眼科系など
   4. 用法・用量、剤型
      • DDS
      • 体内動態
      • 薬物抗体比 (DAR)
      • リンカー構造など
   5. 製造方法、合成方法
      • 固相
      • 液相
      • 精製技術
      • 低分子合成法など
3. 医薬品モダリティの特許調査【日米欧・中国の状況】
   1. 国内特許と外国特許の調査手法
   2. 特許要件に関する調査
   3. 特許侵害に関する調査
   4. 特許庁審査官の経験に基づく特許調査の留意点
   5. 特許マップの作成と活用方法
4. 医薬品モダリティの特許実務【日米欧・中国の状況】
   1. 新規性・進歩性の要件
   2. 明細書・特許請求の範囲の記載要件
   3. 審査基準と審査事例
   4. 拒絶理由への対応、面接審査など
   5. 最近の裁判例と国際比較
5. 医薬品モダリティの今後の課題
   1. 日米欧の特許出願・特許実務の今後の方向性
   2. 中国の特許出願・登録特許に対する今後の対応
   3. 最適な特許明細書・クレームの提案
   4. 医薬品モダリティの特許戦略の構築に向けて
• 質疑応答