第1部 ヘルスケア系AI企業との共同研究開発の進め方

(2022年11月22日 10:00〜12:00)

　近年、様々な企業において、デジタル活用の取り組みが進んでいる。それに伴い、大手企業がAI技術を有するIT企業やベンチャーと協業する例が増えてきている。 IT企業やベンチャー企業は、従来から存在するクラシックな製造業とは、技術的な専門性は元より、業界文化や開発スタイルなどが異なってより、こういった企業間のパートナリングは、必ずしもスムーズではない。
　今回は、製薬企業や消費財メーカーのAI活用の動向と共に、IT企業やベンチャー企業とのパートナリングのポイントについて概説する。

1. 製薬企業の外部環境とAI活用の意義
   1. 新薬ビジネスの状況
   2. 製薬企業おいてデジタル化・AI活用に期待されること
   3. バリューチェーンの効率化
   4. ペイシェントジャーニー全体への貢献
   5. 新たなモダリティとしての処方アプリ
2. 製薬企業のAI活用による近年の成果
   1. 見えてきたAI創薬の成果 – COVID19での貢献
   2. R&D効率化への期待
   3. デジタルバイオマーカー・バーチャル治験
   4. SCMでの期待
3. AI活用が上手くいく、成果に繋がる組織のポイント
   1. AI活用が上手くいく企業とそうでない企業の違い
   2. AI活用が上手くいく企業のポイント
   3. パートナー探索のポイント
• 質疑応答

第2部 デジタルヘルス分野における法律とライセンス契約のポイント

(2022年11月22日 12:45〜14:15)

　本セミナーでは、デジタルヘルス分野に係る法律 (個人情報保護法、知的財産法など) や、デジタルヘルス分野におけるライセンス契約のポイントを解説させていただき、デジタルヘルス分野に係る企業の方に対する基礎的な法律知識を得ていただくことを目的としています。

1. デジタルヘルス分野に係る法律
   1. 医療データと個人情報保護法
   2. デジタルヘルス分野における知的財産権
   3. デジタルヘルス分野におけるアプリ・ウェブサイトと法規制
   4. デジタルヘルスと医療 (オンライン診療など)
2. ライセンス契約締結までのプロセス
   1. 秘密保持契約下での情報交換
   2. Material Transfer Agreement (MTA) 下でのDue Diligence
   3. Term Sheet/Letter of Intentに基づく交渉
   4. Term Sheetのライセンス契約の条項への落とし込み
   5. 共同研究開発契約とライセンス契約が並存するケース
   6. 契約交渉が決裂した場合の処理
3. ライセンス契約のポイント
   1. ライセンス戦略の策定
   2. ライセンスの対象 (特許とノウハウ)
   3. デジタルヘルス分野でのライセンスの特徴
   4. 他のアライアンス手法との比較
   5. 具体的な契約条項の解説
• 質疑応答

第3部 製薬企業からみるデジタルヘルス事業に向けたパートナー選びと提携

(2022年11月22日 14:30〜16:00)

　近年、製薬企業もデジタルセラビューティクスをはじめとするデジタルヘルス事業に相次いで参入を開始している。本講演では製薬企業のデジタルヘルス事業参入に向けたパートナリングの現状について事例を交えて紹介する。

1. 製薬企業のデジタルヘルス事業への進出
   1. ヘルスケアのパラダイムシフト
   2. 製薬企業の変革
   3. パートナリングの必要性
2. デジタルセラピューティクス (DTx) 事業におけるパートナリング
   1. DTxとは?
   2. 製薬企業のDTx事業におけるパートナリングの現状
   3. 塩野義製薬のDTx事業におけるパートナリング
3. DTx以外のデジタルヘルス事業におけるパートナリング
   1. 製薬企業のデジタルヘルス事業への取組
   2. 塩野義製薬のデジタルヘルスに向けた新しい挑戦