技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーは、医薬品ライセンスの実務を様々な観点から理解していただくことを目的としています。
ライセンス契約に至るまでのプロセス、医薬品ライセンスにおけるホットトピック、和文・英文のライセンス契約のひな形を用いた各種条項の解説、ライセンス契約におけるライセンスフィーに関する考え方について詳解いたします。
(2022年11月22日 10:00〜12:00)
近年、様々な企業において、デジタル活用の取り組みが進んでいる。それに伴い、大手企業がAI技術を有するIT企業やベンチャーと協業する例が増えてきている。 IT企業やベンチャー企業は、従来から存在するクラシックな製造業とは、技術的な専門性は元より、業界文化や開発スタイルなどが異なってより、こういった企業間のパートナリングは、必ずしもスムーズではない。
今回は、製薬企業や消費財メーカーのAI活用の動向と共に、IT企業やベンチャー企業とのパートナリングのポイントについて概説する。
(2022年11月22日 12:45〜14:15)
本セミナーでは、デジタルヘルス分野に係る法律 (個人情報保護法、知的財産法など) や、デジタルヘルス分野におけるライセンス契約のポイントを解説させていただき、デジタルヘルス分野に係る企業の方に対する基礎的な法律知識を得ていただくことを目的としています。
(2022年11月22日 14:30〜16:00)
近年、製薬企業もデジタルセラビューティクスをはじめとするデジタルヘルス事業に相次いで参入を開始している。本講演では製薬企業のデジタルヘルス事業参入に向けたパートナリングの現状について事例を交えて紹介する。
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/9/9 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 | オンライン | |
2024/9/10 | 精製水製造と水質管理の基本講座 | オンライン | |
2024/9/10 | 米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 | オンライン | |
2024/9/11 | CSVセミナー (超入門編 + 中級編) | オンライン | |
2024/9/11 | GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント | オンライン | |
2024/9/11 | CSVセミナー (超入門編) | オンライン | |
2024/9/11 | GMP 基礎講座 | オンライン | |
2024/9/11 | GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 | オンライン | |
2024/9/11 | GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 | オンライン | |
2024/9/11 | 医療機器の設計・開発プロセスにおけるリスクマネジメント | オンライン | |
2024/9/11 | レオロジーを特許・権利化するための基礎科学、測定技術、知財戦略 | オンライン | |
2024/9/11 | アメリカの医療保険制度・規制当局の考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応 | オンライン | |
2024/9/11 | FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
2024/9/12 | CSVセミナー (中級編) | オンライン | |
2024/9/12 | 医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント | オンライン | |
2024/9/13 | コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の効率的な実施法 | オンライン | |
2024/9/13 | 医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 | オンライン | |
2024/9/18 | 改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 | オンライン | |
2024/9/18 | Computer Software Assuranceセミナー | オンライン | |
2024/9/20 | 精製水製造と水質管理の基本講座 | オンライン |