技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

糖鎖分析を活用したバイオ医薬品の品質管理への応用

糖鎖分析を活用したバイオ医薬品の品質管理への応用

~糖鎖分析における直接解析法の特徴について解説 / バイオ医薬品の品質管理に必要な技術~
オンライン 開催

開催日

  • 2022年8月16日(火) 10時30分16時00分

プログラム

第1部 糖タンパク質上の糖鎖パターン解析方法

- 迅速定量から直接解析まで –

(2022年8月16日 10:30〜13:00)

 糖タンパク質上の糖鎖はタンパク質の翻訳後修飾として付加されます。この糖鎖修飾はタンパク質の翻訳直後の品質管理から分泌後の代謝経路まで様々な段階でその運命を決定づけるシグナルとして機能しています。また、その生合成経路の分岐点と終点があいまいであるため、その構造パターンに揺らぎを持っています。この糖鎖構造の揺らぎはその生合成環境を反映しており、疾患診断やタンパク質製剤の品質管理において重要なバイオマーカーとなります。
 ここでは、タンパク質上の糖鎖パターンの迅速解析法を中心として、前処理工程を有する分析技術と、直接解析法まで、その特徴について概説いたします。

  1. 糖質科学概論
    1. 糖と生命
      1. エネルギーとしての糖鎖
      2. 糖鎖の代謝
    2. タンパク質の生合成と翻訳後修飾
      1. 糖タンパク質の生合成経路
      2. 翻訳後修飾の種類と多様性の意義
    3. バイオマーカーとしての糖鎖
      1. 血清型・血液型
      2. 糖鎖抗原と診断
      3. 体内代謝マーカーとしての糖鎖
  2. 糖質分析概論
    1. 糖鎖分析の化学
      1. 糖の化学
      2. 糖標識の化学
      3. なぜ標識が必要なのか?
    2. 糖鎖の質量分析
      1. ラマン光学活性分光で分かること
      2. 今後の課題と展開
  3. 糖タンパク質分析の最先端
    1. 糖タンパク質糖鎖の分析法
      1. 糖タンパク質から糖鎖を切断する方法
      2. 糖タンパク質から糖鎖を切断しない方法
    2. タンパク質糖鎖の直接解析
      1. なぜ糖タンパク質糖鎖の直接解析は難しいのか
      2. 糖鎖イオン化効率の問題と克服に向けた着目点の変換
      3. タンパク質糖鎖の直積解析技術とその特徴
        迅速糖鎖分析技術の未来
    • 質疑応答

第2部 バイオ医薬品の品質確保と糖鎖分析

(2022年8月16日 14:00〜16:00)

 バイオ医薬品の多くは糖タンパク質です。糖鎖部分はその医薬品の生物活性、体内動態、免疫原性などに影響を及ぼすことがあります。糖タンパク質バイオ医薬品の開発において、糖鎖の構造や、糖鎖の構造と機能の関係を理解することは重要です。また、糖鎖は製造方法に依存して変化することが知られており、適切な製造方法の開発・管理と品質管理が求められます。
 本セミナーでは糖タンパク質バイオ医薬品の品質評価、製造、品質管理と、糖鎖分析の要件について概説します。

  1. 糖タンパク質バイオ医薬品の糖鎖構造と機能
    1. 抗体医薬品
    2. リソソーム酵素
    3. エリスロポエチン
  2. 糖タンパク質バイオ医薬品の糖鎖解析方法
    1. 医薬品 (原料) の確認試験
  3. 糖タンパク質バイオ医薬品の品質確保と糖鎖分析
    1. 品質評価
    2. 製造工程開発・管理
    3. 品質管理
  4. その他
    • 質疑応答

講師

  • 比能 洋
    北海道大学 先端生命科学研究院
    教授
  • 川崎 ナナ
    横浜市立大学大学院 生命医科学研究科 創薬再生科学研究室
    教授

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/11 医薬品ライセンスにおけるタームシートの作成と契約書への活用 オンライン
2026/6/12 注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 東京都 オンライン
2026/6/12 GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 オンライン
2026/6/12 医薬品QA業務 実務講座 オンライン
2026/6/12 バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法 オンライン
2026/6/12 医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント オンライン
2026/6/12 ファーマコビジランス研修および薬害教育における企業ロールモデル オンライン
2026/6/12 ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 オンライン
2026/6/15 GPSP省令の逐条解説および製造販売後調査・試験、再審査申請等における実務対応と留意点 オンライン
2026/6/15 医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 オンライン
2026/6/15 バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法 オンライン
2026/6/15 医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント オンライン
2026/6/15 「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 東京都 会場・オンライン
2026/6/15 メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ オンライン
2026/6/16 バイオ医薬品CDMO導入を失敗させない為の実務要点 オンライン
2026/6/17 開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み オンライン
2026/6/17 核酸医薬品市場の最新市場動向と開発戦略策定 オンライン
2026/6/17 後発医薬品の市場参入を加速させる特許戦略 オンライン
2026/6/18 初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 オンライン
2026/6/18 GMP監査での現場判断と社内説明の実務 オンライン