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凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法 (処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法 (処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
～講師の失敗談・対策と試験機から生産機へのスケールアップまで / 試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、バリデーションのポイント、スケールアップ技術、プログラム最適化の手法、装置の規格概要、凍結乾燥の最新技術を、事例を交えてわかりやすく解説いたします。
開催日
- 2020年4月23日(木) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 凍結乾燥の基礎知識
- バリデーションのポイント
- スケールアップ技術
- プログラム最適化の手法
- 装置の規格概要
- 凍結乾燥の最新技術
プログラム
凍結乾燥の基礎について医薬品凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、応用からスケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法とバリデーションでの注意点や査察での注意点などをメインに凍結乾燥技術の概要と最新技術について説明する。また、試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします。
- 凍結乾燥の基礎
- 凍結乾燥の基礎
- 乾燥の注意点
- 特殊な製剤の凍結乾燥
- 有機溶媒含有物
- 縣濁系製剤
- バイオ医薬 (高分子化合物)
- リポソームなど
- 凍結乾燥機のシステムとメンテナンス
- URS作成に必要な医薬用凍結乾燥機の装置規格について
- リスクマネジメントに基づいた機器メンテナンス
- 凍結乾燥とバリデーション
- バリデーション概要
- 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
- 凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
- 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション防止
- 試験機から生産機へのスケールアップ
- スケールアップの問題点
- バイアルへの入熱と昇華速度に関する解析
- 生産機へのスケールアップ実験
- 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法
- スケールアップ時の留意点
- プログラム作成及び解析ソフトの紹介
- 凍結乾燥の最新技術
- 氷核導入による結晶化
- TM by SR法による昇華面温度測定
- 密閉型チューブ式凍結乾燥機について
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,500円 (税別) / 52,250円 (税込)
複数名
:
25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
本セミナーは終了いたしました。
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