技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品原薬の連続生産、国内外の動向および実装に向けた取り組み

医薬品原薬の連続生産、国内外の動向および実装に向けた取り組み

~ボトルネック、抽出、晶析、濾過など、実装への課題の整理とその解決策とは~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2020年2月19日(水) 12時30分 16時30分

修得知識

  • 連続生産、特に医薬品 (原薬) を対象とした製造プロセスに関する基礎的な知識、ならびに国内外の動向

プログラム

 本セミナーでは、近年注目を集めている精密化学品に対する連続生産プロセスに関して、特に医薬品 (原薬) を対象として、以下の内容をお話したい。

  • 連続生産を製造プロセスとして採用する意義はどこにあるのか
  • 国内外の現状として、連続生産はどこまで進んでいるのか
  • 連続生産を実装するための課題は何か、それをどのように解決するか
  • 将来、連続生産はどう発展するのか

 セミナーにおいては、単なる講演にとどまることなく、聴講される方々と率直かつ積極的ない意見交換や議論が行えればと考えます。

  1. はじめに
    1. 精密化学品産業、医薬品産業の現状
    2. 医薬品産業におけるモノづくり
    3. 医薬品産業のモノづくりにおける課題
  2. 医薬品 (原薬) の連続生産
    1. 連続生産とバッチ生産の違い
    2. 医薬品 (原薬) における連続生産とは
    3. 医薬品 (原薬) に連続生産を活用するメリット
  3. 海外国内の動向
  4. - 1.海外における連続生産への取組み
    1. 国内における連続生産への取組み
  5. 連続生産をいかに実装するか
    1. 実装に向けたボトルネック
    2. ボトルネックをどう克服するか
    3. 下流工程 (抽出、晶析、濾過など) の連続化をいかに行うか
    4. 社内における連携体制
    5. 産官学連携、オープンイノベーションの活用
  6. 今後の連続生産に向けて
    1. Smart Factory、iFactory
    2. 連続生産プラットフォームを活用した日本モノづくりの再生
    • 質疑応答

会場

新宿区立 新宿文化センター

4F 第3会議室

東京都 新宿区新宿 6-14-1
新宿区立 新宿文化センターの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アカデミック割引

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。

本セミナーは終了いたしました。

関連する出版物

発行年月
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望