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点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

～品質確保に向けた製剤設計、無菌性保証とバリデーション～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、処方設計の基礎となる眼の構造と機能/薬物移行を説明した後に原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、差し心地の評価と容器設計の基礎について説明いたします。
また、スケールアップ時の注意点、無菌性保証とプロセスバリデーションの考え方、さらに品質保証、製品化技術についても言及いたします。

開催日

  • 2019年2月26日(火) 13時00分 ～ 16時30分

プログラム

　点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行をまず説明し、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方、差し心地等の評価方法、容器設計について述べる。
　次にスケールアップの際に必要な注意点や無菌性保障、プロセスバリデーションの考え方を説明し、品質保証、製品化技術についても言及する。

  1. 処方化研究の基礎
    1. 眼の構造と機能
    2. 薬物移行
    3. 原薬特性
    4. 薬物濃度
    5. pHと浸透圧
  2. 添加剤の選択
    1. 可溶化剤
    2. 分散剤
    3. 防腐剤
    4. その他
  3. 容器の設計
    1. 種類と材質
    2. 設計
    3. 選定のポイント
  4. スケールアップ
    1. 溶液型製剤
    2. 懸濁型製剤
  5. 無菌性保障とプロセスバリデーション
    1. 方法
    2. 品質保証
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講師

  • 中田 雄一郎 氏
    大阪大谷大学 薬学部 医薬品開発学講座
    教授
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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