技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

薬価予測と予測に必要な情報、リサーチ手法

HTAが導入された国々への海外進出のための

薬価予測と予測に必要な情報、リサーチ手法

東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、薬価予測に必要な情報として各国のHTAガイドラインの差異、医療政策・保険償還トレンド、 マーケットアクセスアグリーメント制度の動向を挙げ、そのリサーチの手法を具体的に解説いたします。

開催日

  • 2019年2月6日(水) 10時00分17時00分

プログラム

 早期開発からのマーケットアクセス戦略は、医薬品や医療機器の薬価保険償還を最適化する上で重要なプロセスとなっている。本セミナーでは、医療技術評価 (HTA) を考慮した医薬品や医療機器の事業評価や早期の開発から申請承認時までの、薬価予測やマーケットアクセスの調査方法を紹介する。また、リスクシェアリングなどのマーケットアクセスアグリーメントに関する制度の動向も概説する。さらに、マーケットアクセスや医療技術評価の概念や政策における考え方ついてもわかりやすく解説する。

  1. はじめに:
    1. 医療経済の考え方
    2. 政策における増分費用対効果比 (ICER) と薬価保険償還
  2. 医療政策と薬価保険償還の動向
    1. 医療政策のトレンド
    2. 薬価保険償還のトレンド
    3. マーケットアクセスアグリーメントの例
      • Patient access scheme
      • risk sharing
      • coverage with evidence development 等
  3. HTAを考慮した薬価予測
    1. 事業評価
    2. 医薬品開発早期の薬価予測
    3. 医薬品開発後期の薬価予測
  4. HTA申請
    1. HTAのプロセスと各国のHTAガイドライン比較
    2. HTA申請資料作成のプロセス
      • システマティックレビューとネットワークメタアナリシス
    3. HTA申請に必要な費用対効果モデルの紹介
      • 静的モデル vs. 動的モデル (利点と限界)
      • 事例紹介
  5. 申請承認 (レギュラトリー) と医療経済性 (HTA) を考慮した医薬品開発
    1. HTAとレギュラトリー
    2. HTAにおける医薬品開発 (臨床試験) 計画の重要性
    3. HTAを考慮した臨床試験
  6. これからの薬価保険償還最適化への製品戦略
    • 質疑応答

講師

  • 大西 佳恵
    クリエイティブ・スーティカル 株式会社
    日本代表

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/3/9 再生医療等製品におけるバリデーション実務 オンライン
2026/3/9 バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント オンライン
2026/3/10 医薬品マーケティング戦略立案と市場・売上予測 オンライン
2026/3/10 技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 オンライン
2026/3/10 ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 オンライン
2026/3/10 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー オンライン
2026/3/11 三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 オンライン
2026/3/11 開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 オンライン
2026/3/12 再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 オンライン
2026/3/12 新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 オンライン
2026/3/12 ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 オンライン
2026/3/12 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
2026/3/13 スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 オンライン
2026/3/13 医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント オンライン
2026/3/13 医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 オンライン
2026/3/16 生成AIを活用した医薬品市場分析と患者数/売上予測・事業性評価 オンライン
2026/3/16 FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) オンライン
2026/3/16 FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2026/3/16 マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products) 開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント オンライン
2026/3/16 脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ オンライン