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GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料・スキル管理
GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料・スキル管理
～作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか? 教育効果の確認は? / 認定制度の活用と教育訓練効果の評価～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年12月10日(月) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 教育訓練方法
- GMP教育の基本要素
- 教育訓練の効果確認
- 認定制度
- Quality Culture
プログラム
人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を想定した教育訓練により、技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成は重要な課題である。
本講演では、GMP違反を起こさせない教育訓練の考え方を示すとともに、GMP教育の基本要素について解説する。
- 違反 (不正) とは
- ルールとは
- 業務改善命令/業務停止命令
- 顕在化した違反の例
- 食品業界
- 素材業界
- 自動車業界
- 製薬業界
- 違反 (不正) はどこに潜んでいるか
- なぜ不正は起こるのか
- 不正のトライアングル
- 企業風土
- Quality Culture
- GMP違反とは
- 日本の薬事関連法体系
- GMPの生い立ち
- GMPの前に (5S)
- ヒューマンエラー対策
- GMP違反を起こさせないために
- コンプライアンス教育
- モラル管理の重要性
- GMPを理解すること
- なぜGMPが必要なのか
- GMP教育の基本要素
- 文書・記録の管理
- データインテグリティ
- 衛生教育
- GMPソフト/ハードとは
- 教育訓練手順書
- 教育訓練の効果確認と認定制度
- GMP省令/PIC/Sガイドラインで求められていること
- 教育訓練の工夫
- 教育効果の確認方法
- 認定制度とスキルアップ計画
- 今後の省令、ガイドラインの改正動向
- GMP省令 (データインテグリティを含む)
- GDPガイドライン
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。