技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
薬物動態学 入門講座
薬物動態学 入門講座
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、製薬企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、教科書では学べない薬物動態学の基礎をわかりやすく解説いたします。
開催日
- 2018年11月13日(火) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医薬品の技術者、研究者、管理者
プログラム
製薬企業や食品関連企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、必ずしも薬学のバックグランドを持たない人でも理解できる、“教科書では学べない”薬物動態学の基礎を概説します。新人や異動者の現場導入教育としても最適です。今回は,要望の多い,「薬物トランスポーター最前線」と「特定機能性 (表示) 食品と薬物動態試験」をトッピクスと致しました.
- 薬物動態学とは.薬物動態学がカバーする範囲
- ファルマコカイネティクスとファルマコダイナミクス
- 経口剤の全身暴露を阻む7つの関門
- 添付文書・インタビューフォームに記載されている動態用語の基礎知識
- Cmax とTmax
- AUC
- 消失速度と半減期
- 分布容積とクリアランス
- 生物学的利用率と吸収率
- 線形性と依存性
- 食事の影響や動態の変動はどこまで許容されるか?
- 動態学的パラメータの解釈と算出方法 (簡単な演習問題をつけて)
- 実際にパラメータを計算してみよう.
- 薬物の吸収,分布,代謝,排泄のエッセンス
- 早期探索段階での薬物動態・毒性プロファイル評価がなぜ重要か?
- 探索段階における in vitroスクリーニングチェック項目
- 創薬におけるBCSの概念
- pH分配仮説
- “タンパク結合”の持つ意味
- 薬物代謝の様式 CYPは普通の酵素とここが違う!
- なぜ単酵素代謝が嫌われるか?
- なぜCYP2C19や2D6での代謝が気になるか?
- なぜCYP3A4の阻害/誘導が気になるか?
- なぜCYP1Aの誘導が気になるか?
- 医薬品の物性値と動態パラメータ (リピンスキールールの動態的再検証)
- Rule of Five (Lipinski rule) とは.
- 薬物の物性と代謝・排泄パターンの関係
- あるLogP値を超えると,動態的な“行儀”が悪くなる.
- あるLogP値を超えると,毒性的な“行儀”が悪くなる.
- 医薬品の探索段階で起こりえる動態的諸問題
- 毒性試験における動態の役割と毒性投与量の設定
- 反復投与試験
- 医薬品の開発段階で起こりえる動態的諸問題
- ヒト動態の予測
- 非線形な動態
- Flip – Flop型動態
- 薬物間相互作用
- 定量限界以下のデータの取り扱い
- トピックス1: 薬物トランスポーター最前線
- トピックス2: 特定機能性 (表示) 食品と薬物動態試験
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 23,139円(税別) / 24,990円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |